FDA a emis o autorizație de urgență pentru o tehnică de dozare care ar permite mai multe injecții de vaccin per flacon.
Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA), o agenție federală de sănătate, a anunțat autorizarea de utilizare de urgență (EUA) pentru o variola maimuțelor metoda de vaccinare care ar putea extinde disponibilitatea dozelor.
Conform ordinului, furnizorii de servicii medicale pot folosi o tehnică de dozare care le permite să extragă mai multe doze de vaccin JYNNEOS per flacon. FDA a lansat o declarație marți în care a spus că schimbarea ar putea crește disponibilitatea vaccinului „de până la cinci ori”.
„În ultimele săptămâni, virusul variolei maimuței a continuat să se răspândească într-un ritm care a arătat clar că oferta noastră actuală de vaccin nu va satisface cererea actuală”, a declarat comisarul FDA Robert Califf într-un afirmație. „FDA a explorat rapid alte opțiuni adecvate din punct de vedere științific pentru a facilita accesul la vaccin pentru toate persoanele afectate.”
Autorizarea a fost descrisă ca un „schimbător de joc” de Robert Fenton, care supraveghează răspunsul Casei Albe la variola, într-o conferință de presă de marți și ar putea marca o nouă etapă a eforturilor guvernului împotriva bolii. EUA permite, de asemenea, persoanelor cu risc ridicat sub 18 ani să obțină vaccinul.
Metoda de dozare presupune administrarea vaccinului „intradermic”, sau între straturi ale pielii, spre deosebire de „subcutanat”, sau sub piele. Administrarea vaccinului intradermic va permite lucrătorilor medicali să obțină cinci doze per flacon de vaccin JYNNEOS, care a fost aprobat pentru prevenirea variolei maimuțelor în 2019. Califf a numit practica „sigură și eficientă”.
FDA a spus că un studiu din 2015 a arătat că „administrarea intradermică a produs un răspuns imun similar cu administrarea subcutanată”. În timp ce metoda intradermică a produs unele efecte secundare, cum ar fi „roșeață, fermitate, mâncărime și umflare”, FDA a descris aceste efecte ca fiind „gestionabile”.
Peste 9.400 de cazuri de variolă a maimuței au fost raportate în SUA, mai mult decât orice țară din lume, iar în orașe precum San Francisco și New York cererea de vaccinuri a crescut. a depășit oferta.
Oficialii din domeniul sănătății publice au oferit asigurări membrilor presei că decizia a fost rezultatul unui proces științific solid și robust, nu al oportunității politice.
Răspândirea variolei maimuțelor a fost declarată o urgență de sănătate publică săptămâna trecută, eliberând resurse guvernamentale suplimentare pentru a ajuta la stăpânirea virusului. răspândirea virusuluipe care administrația Biden l-a numit o prioritate de vârf.
Variola maimuță este transmisă prin „contact apropiat, personal, adesea piele pe piele”, potrivit CDC. Bărbații care fac sex cu bărbați au fost afectați în mod disproporționat de virus, dar oficialii din domeniul sănătății au subliniat că oricine poate fi afectat.
La sfârșitul lunii iulie, Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) i-a îndemnat pe bărbații care întrețin sex cu bărbați să își reducă numărul de parteneri sexuali, ca mijloc de a-și reduce riscul de expunere. Rochelle Walensky, director al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), a subliniat că astfel de măsuri de protecție sunt încă un aspect important al reducerii riscului de infecție.
The Națiunile Unite a spus că jurnaliștii și oficialii din sănătatea publică trebuie să aibă grijă să se asigure că comunicarea despre boală nu „întărește stereotipurile homofobe și rasiste”.
Bărbații care întrețin sex cu bărbați „au demonstrat o încredere semnificativă în vaccinuri”, a spus Dr. Demetre Daskalakis, coordonatorul adjunct al Casei Albe National Monkeypox Response, răspunzând întrebărilor despre posibilul scepticism față de metoda de dozare recent aprobată. „Cred că vom vedea că probabil că vom rămâne fără vaccinuri înainte de a rămâne fără arme.”
